A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) reprovou por unanimidade, durante reunião extraordinária da diretoria colegiada nesta quarta-feira (18), a ampliação do uso emergencial da vacina CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo, para crianças acima de 3 anos de idade.
A diretora da agência, Meiruze Freitas, afirmou na ocasião que os dados clínicos de segurança da vacina para a referida faixa etária foram considerados insuficientes. “Se faz necessária a condução de um estudo clínico de fase 3 com um número robusto de participantes, no intuito de gerar mais dados para atestar a eficácia e a segurança da vacina junto ao público infantil”, disse Meiruze.
No Brasil, apenas a vacina da Pfizer tem autorização para ser aplicada em pessoas acima de 12 anos.
Com informações da Redação
