Anvisa aprova ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen para 6 meses

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade neste sábado (9) a extensão do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 da Janssen de 4 para 6 meses, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.

Cabe salientar que a empresa solicitou a alteração do prazo no dia 15 setembro para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental. Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada “em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período equivalente a seis meses”.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. O imunizante é o único aprovado pela Anvisa em dose única e, quando armazenado entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Com informações da Redação