A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na última sexta-feira (29) o pedido da farmacêutica Pfizer para incluir a faixa etária de 6 meses a 4 anos de idade na indicação da vacina contra Covid-19. Atualmente, o imunizante da Pfizer, registrado no país desde 23 de fevereiro de 2021, somente está autorizado para a aplicação em crianças acima de 5 anos.
Segundo a agência regulatória, a análise técnica dessa nova faixa etária será feita de forma rigorosa e “com toda a cautela necessária”. A Anvisa, neste ensejo, estipulou um prazo inicial de avaliação de 30 dias, que começa a contar a partir da próxima segunda-feira (1).
“A alteração na bula da vacina Comirnaty é feita a partir de análise rigorosa pela equipe técnica da Anvisa, baseada em estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia da vacina para a nova faixa etária. Nos casos de vacinas para o público infantil, é importante avaliar fatores como o ajuste na dosagem, ocorrência de efeitos adversos e dados de segurança”, disse a Anvisa em nota.
Com informações da Redação
